Puberteettisalpaajien kliininen Pathways-tutkimus herättää eettisiä kysymyksiä Britanniassa

Britanniassa suunniteltu kliininen Pathways-tutkimus, jossa selvitetään puberteettia estävien lääkkeiden vaikutuksia sukupuoltaan pohtiviin alaikäisiin, on joutunut voimakkaan arvostelun kohteeksi. Tunnettu kampanjoija Keira Bell pitää tutkimusta epäeettisenä ja uskoo, että lapset ”tulevat käytännössä vahingoittumaan” sen seurauksena.

Mikä on Pathways-tutkimus?

Pathways-tutkimusta johtavat King’s College Londonin (KCL) tutkijat, ja sen tavoitteena on parantaa alle 16-vuotiaiden hoitoa Englannin julkisissa NHS:n sukupuoliklinikoissa. Britannian lääkkeitä valvova viranomainen on hyväksynyt tutkimuksen alkamaan tammikuussa, ja tutkimusryhmän mukaan hanke on suunniteltu täyttämään tiukimmat tieteelliset ja eettiset kriteerit.

Tutkimuksessa seurataan noin 220:n alle 16-vuotiaan fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia, kun heille annetaan puberteettia estäviä lääkkeitä. Osallistujille luvataan intensiivistä tukea, ja tutkijat kertovat seuraavansa muun muassa luuston tiheyttä ja aivojen kehitystä. Mukaan pääsemiseksi on asetettu tarkat lääketieteelliset ja psykologiset kriteerit.

Puberteettisalpaajat ja aiempi kieltopäätös

Puberteettisalpaajat, eli puberteetin etenemistä estävät hormonit (puberty suppressing hormones, PSH), ovat lääkkeitä, joilla voidaan viivästyttää tai estää murrosiän alkamista. Niitä on käytetty joillekin lapsille ja nuorille, jotka kokevat sukupuoliepäyhdenmukaisuutta tai sukupuolidysforiaa – eli tilannetta, jossa koettu sukupuoli ei vastaa syntymässä määriteltyä sukupuolta ja se aiheuttaa merkittävää ahdistusta.

Britanniassa puberteettisalpaajien käyttö sukupuolidysforian hoitoon alaikäisillä kiellettiin viime vuonna sen jälkeen, kun laaja riippumaton selvitys toi esiin puutteita lääkkeiden turvallisuutta ja vaikuttavuutta koskevassa tutkimusnäytössä. Selvityksen teki lastenlääkäri tohtori Hilary Cass, jonka raportti korosti, että juuri hyvin suunniteltu kliininen tutkimus olisi välttämätön, jotta saataisiin luotettava näyttö siitä, ovatko lääkkeet hyödyllisiä vai haitallisia lapsille.

Tohtori Cass kertoi hiljattain BBC:lle olevansa ”erittäin tyytyväinen” siihen, että KCL:n tutkijaryhmä toteuttaa Pathways-tutkimuksen, joka hänen mukaansa vastaa raportissa esitettyyn tarpeeseen kerätä korkealaatuista, järjestelmällistä tietoa.

Kampanjoijat haastavat tutkimuksen eettisyyden

Keira Bell ja psykoterapeutti James Esses ovat toimittaneet lakimiestensä kautta kirjeet terveysministeri Wes Streetingille sekä useille lääketieteellisille tutkimusorganisaatioille vaatiakseen tutkimuksen keskeyttämistä. Heidän mukaansa suunniteltu kliininen koe herättää vakavia kysymyksiä turvallisuudesta, läpinäkyvyydestä, tarpeellisuudesta ja siitä, täyttääkö se odotetut eettiset periaatteet.

Bell, joka sai itse puberteettisalpaajia ja vastakkaisen sukupuolen hormoneja teini-iässä Tavistockin sukupuoli-identiteettiklinikalla, katuu hoitoaan syvästi. Klinikka on sittemmin suljettu. Vuonna 2020 Bell vei Tavistockin oikeuteen, ja alioikeus totesi tuolloin, että alle 16-vuotiaiden on epätodennäköistä pystyä antamaan riittävän informoitua suostumusta puberteettisalpaajahoitoon. Myöhemmin hovioikeus kuitenkin kumosi päätöksen ja linjasi, että lääkäreillä on toimivalta arvioida, kykeneekö nuori ymmärtämään hoidon vaikutukset ja antamaan suostumuksensa.

Bell, nykyisin 28-vuotias, sanoo BBC:lle uskovansa, että Pathways-tutkimukseen osallistuvat lapset ”tulevat käytännössä vahingoittumaan”. Hänen mukaansa lääkitys voi vaikuttaa pysyvästi nuorten hedelmällisyyteen ja seksuaaliseen toimintakykyyn, ja hän kuvaa omaa kokemustaan ”äärimmäisen raivostuttavaksi”.

Bell kertoo, ettei nuorena ymmärtänyt, miten laaja-alaisesti puberteetin pysäyttäminen vaikuttaa koko kehoon ja aivojen kehitykseen: ”En tiennyt, että käytännössä pysäytin oman mieleni kehittymisen, koska murrosikä ei tapahdu tyhjiössä – se on koko kehosi ja aivojesi lähettämiä signaaleja.” Hän kysyy, miksi vastaavan hoitopolun läpikäyneitä ei seurata järjestelmällisemmin: ”On lapsia, jotka ovat jo käyneet tämän tien – minä olen yksi heistä. Miksi emme tee seurantatutkimuksia kaltaisistani ihmisistä?”

Myös James Esses kyseenalaistaa tutkimuksen osallistujien kyvyn antaa aidosti informoitu suostumus. Hänen mukaansa osa tutkimukseen osallistuvista lapsista ei ole edes tarpeeksi vanhoja avatakseen omaa pankkitiliä tai sosiaalisen median profiilia, mikä nostaa esiin kysymyksen, ymmärtävätkö he riittävästi pitkän aikavälin riskejä.

Viranomaiset korostavat turvallisuutta ja tutkimusnäyttöä

Hallitus puolustaa Pathways-tutkimusta toteamalla, että se tarjoaa kipeästi kaivattua näyttöä puberteettisalpaajien riskeistä ja hyödyistä. Viranomaisten mukaan tutkimuksen hyväksymistä edelsi poikkeuksellisen tiukka turvallisuusarviointi, ja nuorten suojelemiseksi on rakennettu useita turvamekanismeja.

Britannian lääke- ja terveysvalvontaviranomainen (Medicines and Healthcare products Regulatory Authority, MHRA) korostaa, että tutkimuksiin osallistuvien turvallisuus on aina etusijalla. Viraston rooliin kuuluu kliinisten tutkimusten arviointi sen varmistamiseksi, että ne täyttävät sääntelyvaatimukset osallistujien turvallisuuden ja tieteellisen eheyden suhteen. MHRA seuraa myös jatkuvasti tutkimuksen etenemistä ja voi arvioida sen hyväksynnän uudelleen, jos uusia huolia ilmenee.

Health Research Authority (HRA) muistuttaa, että Pathways-tutkimus on saanut kaikki tarvittavat sääntelyhyväksynnät. Tutkimuseettinen toimikunta, jossa on mukana terveydenhuollon ammattilaisia ja maallikkojäseniä, on arvioinut hankkeen ja antanut siitä myönteisen eettisen lausunnon.

KCL:n tutkimusryhmä puolustaa hanketta toteamalla, että kliinisen hoidon tulisi aina perustua vahvaan tutkimusnäyttöön: ”Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin, miten nuoria, jotka kokevat sukupuoliepäyhdenmukaisuutta, tulisi hoitaa ja tukea.” Tutkijat korostavat, että jokaiselta tutkimukseen osallistuvalta lapselta vaaditaan vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus, oman hoitavan lääkärin hyväksyntä sekä moniammatillisen tiimin yhteinen päätös ennen hoitoon pääsyä.

Lapsen oikeudet, suostumus ja hoitoon pääsy

Pathways-tutkimus sijoittuu kiistan keskelle, jossa punnitaan lapsen oikeutta kehittyä omaan tahtiinsa, oikeutta saada tarvittaessa hoitoa sekä yhteiskunnan velvollisuutta suojella alaikäisiä mahdollisilta lääketieteellisiltä riskeiltä. Yksi keskeinen kiistakysymys on, missä iässä ja millä edellytyksillä nuori voi antaa aidosti informoidun suostumuksen hoitoon, jolla voi olla peruuttamattomia seurauksia.

Toisaalta hallitus ja osa asiantuntijoista näkevät tutkimuksen välttämättömänä, jotta päätöksenteko ei perustuisi arvailuihin tai heikkoon näyttöön. Toisaalta kampanjoijat, kuten Keira Bell ja James Esses, katsovat, että tutkimus itsessään altistaa lapset kokeelliselle hoidolle, jonka pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta riittävästi.

LHBQTQ+-järjestö Stonewall korostaa, että jokaisella sateenkaari-ihmisellä, myös nuorilla, on oikeus laadukkaaseen, näyttöön perustuvaan ja oikea-aikaiseen terveydenhuoltoon. Järjestön mukaan on ”elintärkeää”, että nuoret saavat tarvitsemansa tuen ja hoidon ilman perusteettomia viivytyksiä, mutta samalla turvallisuus ja luotettava tutkimusnäyttö on varmistettava.

Keskustelu jatkuu myös Suomessa

Vaikka Pathways-tutkimus koskee Britanniaa, sen ympärillä käytävä eettinen keskustelu heijastelee laajempaa eurooppalaista ja suomalaista pohdintaa siitä, miten alaikäisten sukupuolikokemuksia tulisi ymmärtää ja hoitaa. Myös Suomessa on keskusteltu siitä, millaista tukea ja hoitoa sukupuoltaan pohtivat nuoret tarvitsevat, ja miten varmistetaan sekä heidän itsemääräämisoikeutensa että lääketieteellinen turvallisuus.

Samaan aikaan, kun sukupuolikysymyksiä punnitaan terveydenhuollossa ja oikeusjärjestelmässä, julkinen huomio kohdistuu myös siihen, miten nuorten identiteetti ja ilmaisunvapaus näkyvät arjessa ja mediassa. Esimerkiksi Linnan juhlien kaltaisissa tapahtumissa huomio kiinnittyy usein myös sukupuolen ja pukeutumisen rajoja rikkoviin ratkaisuihin – tästä hyvä esimerkki on tapaus, jossa Sirpa Selänne vaihtoi Linnan jatkoilla mekon yhdessä Veera-tyttärensä kanssa ja herätti ihastusta rohkealla pitsiluukilla. Nämä kulttuuriset ilmiöt kulkevat rinnakkain lääketieteellisen ja juridisen keskustelun kanssa, muodostaen kokonaiskuvan siitä, miten sukupuolta ja identiteettiä nyky-yhteiskunnassa tarkastellaan.

Pathways-tutkimuksen käynnistyessä Britanniassa seurataan tarkasti, millaista uutta tietoa se tuottaa ja miten se vaikuttaa paitsi paikalliseen, myös kansainväliseen hoitokäytäntöön. Samalla jatkuu kiivas keskustelu siitä, missä kulkee raja välttämättömän tutkimuksen ja lasten suojelemisen välillä.

Ei sisällä instagram post:eja